Scheda tecnica? Manuale d’istruzioni?
La documentazione tecnica sviluppata per la marcatura CE viene spesso confusa con le schede tecniche dei prodotti e talvolta con i manuali di uso e manutenzione.
Tuttavia, questi sono file completamente diversi.
La documentazione tecnica, nota anche come fascicolo tecnico, è una raccolta di documenti per dimostrare che un produttore comprende e applica le leggi relative alla sicurezza dei suoi prodotti.
Schede tecniche e manuali costituiscono parte integrante della documentazione tecnica insieme ad altri documenti quali:
- l’analisi dei rischi, indispensabile alla progettazione di un prodotto, indipendentemente dall’obbligo o meno di marcatura CE.
- copia della dichiarazione di conformità
- copia dell’etichetta o della targa esposta sul prodotto
- disegni, schemi, foto descrittivi del prodotto
- certificati, se richiesti, relativi al prodotto
- test report eseguiti
- procedure di controllo della produzione e procedure a garanzia della costanza delle prestazioni dei prodotti
- ecc ecc
Quando serve la documentazione tecnica?
La documentazione tecnica è sempre obbligatoria per qualsiasi tipologia di prodotto, anche senza marcatura CE.
Infatti, i prodotti generici privi di marcatura CE devono essere conformi alla Direttiva 2001/95/CE "Sicurezza generale dei prodotti"
Le citate leggi richiedono inoltre che ogni prodotto sia dotato di una propria documentazione tecnica, completa di dichiarazione di conformità, etichettatura e istruzioni di vendita.
Inoltre, il produttore e il prodotto devono essere sempre chiaramente identificabili.
Come conservare e quanto dura la documentazione tecnica?
La marcatura CE o, più in generale, la documentazione tecnica di conformità del prodotto deve essere conservata presso la sede del fabbricante o suo rappresentante autorizzato nella Comunità Europea per un periodo di almeno 10 anni dall'ultima data di fabbricazione del prodotto.
La documentazione tecnica dovrebbe essere l'unica richiesta avanzata dall'autorità di controllo durante le ispezioni, ma purtroppo non è sempre così. In effetti, le autorità spesso smettono di mettere in discussione la forma della marcatura CE e strutture simili, piuttosto che verificare la sostanza del prodotto.
Come comportarsi dopo 10 anni dalla data di fabbricazione?
Trascorsi 10 anni, il produttore è tenuto ad aggiornare il fascicolo tecnico, tenendo conto delle nuove normative e direttive vigenti ed eventuali modifiche apportate al prodotto che possano richiedere una versione del fascicolo tecnico.
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Ti forniamo assistenza e consulenza sulla marcatura CE e sulla conformità dei prodotti.
Si parte dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.
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Fonte notizia
cetn.eu it 2022 01 21 documentazione-tecnica-marcatura-ce
