La marcatura CE delle mascherine protettive è sempre obbligatoria.
In questi giorni sentiamo quotidianamente parlare di mascherine protettive, siano esse utilizzate per proteggerci da un possibile contagio virale ma anche per proteggere gli altri da ciò che potremmo trasmettere noi stessi. Di conseguenza, la domanda di mascherine è salita enormemente.
In molti negozi tradizionali e siti di shopping on line questo prodotto è esaurito nonostante il suo prezzo sia salito vertiginosamente così molte aziende si sono prodigate a produrlo o ad importarlo di gran fretta.
Come vengono classificate le mascherine protettive?
Possono essere classificate in due modi:
- come dispositivi medici;
- come DPI (dispositivi di protezione individuale).
In entrambi i casi, le mascherine protettive necessitano di marcatura CE effettuata dal fabbricante (produttore o importatore) per poter essere immesse legalmente in libera circolazione all’interno del mercato comunitario.
Mascherine protettive come dispositivo medico
Nel caso in cui le mascherine protettive siano classificate come dispositivo medico, hanno l’obbligo di essere marcate CE secondo il Nuovo Regolamento (UE) 2017/745. Rientrano nella classe di rischio I e devono essere registrate al Ministero della Salute.
Mascherine protettive come DPI
Anche nel caso in cui le mascherine protettive siano classificate come dispositivi di protezione individuale, è d’obbligo la procedura di marcatura CE, in rispetto al Regolamento (UE) n.425/2016. Esse rientrano in categoria II o III e necessitano inoltre di certificazione emessa da parte di un organismo notificato.
Attenzione: i certificati rilasciati dall’organismo notificato non sostituiscono mai la marcatura CE ma sono un’integrazione ad essa.
Come può aiutarti CetN nell’adeguamento del tuo prodotto alle direttive?
Cetn è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella marcatura CE delle mascherine protettive. Nel caso dei dispositivi medici inoltre, CetN ti assiste nell’adeguamento dei vecchi fascicoli tecnici e nella gestione dei nuovi.
Se sei un produttore od un importatore e ti servono consulenza ed assistenza, o semplicemente delle informazioni, contattaci inviando una mail a info@cetn.eu o chiamaci al numero +39 391 383 6605. Riceverai una risposta subito.
Fonte notizia
cetn.eu it 2020 03 04 marcatura-ce-mascherine-protettive
