14 Dicembre 2020 – Secondo l’analisi annuale sulla competenza digitale dei Paesi europei condotta
dalla Commissione Europea, nel 2020 l’Italia si colloca al venticinquesimo posto su totali 28. La
Commissione giudica gli italiani “immaturi, impreparati e incompetenti digitalmente”. L’aspetto più
positivo e che queste incompetenze sono diffuse in modo equo tra tutte le categorie professionali
compresa quella dei medici. L’innovazione tecnologica in sanità non aspetta. La pandemia ha
dimostrato come essere tecnologicamente avanzati possa essere la chiave di volta per un sistema
sanitario nazionale in grado di affrontare le sfide attuali, come l’emergenza sanitaria e del futuro.
Tra queste sfide anche la valorizzazione dei farmaci e dei devices che ancora incontra difficoltà di
ottenere un valore coerente sull'intero percorso di cure e sull’organizzazione assistenziale.
Nella seconda puntata del webinar “Academy, il valore del farmaco e dei devices” organizzato da
Motore Sanità, con il contributo incondizionato di Bristol Myers Squibb e Teva, gli addetti ai lavori si
appellano alla valorizzazione in un'ottica di investimento piuttosto che di costo.
La trasformazione digitale è un aspetto di cultura e di organizzazione, non di tecnologia. La tecnologia
è semplicemente ciò che abilità questo cambiamento. Ne è convinto Giuseppe Recchia, Vice
Presidente Fondazione Smith Kline di Verona.
“Siamo un paese arretrato, non utilizziamo la tecnologia che altri Paesi utilizzano da sempre e qualcuno
ha anche messo in relazione l’indice di letalità per Covid in Italia con la disponibilità di tecnologie digitali
usate in altri paesi. Non c'è nessun motivo per cui non si trasformi tecnologicamente anche l’area della
salute e la sanità. Dobbiamo ricordare che l'attore protagonista non è il medico, è il paziente e il suo
telefono. Purtroppo l'Italia è un paese che ha un sistema operativo del ’92 e che cerca di usare
programmi applicativi del 2021. Spero che dei 40 miliardi dedicati alla digitalizzazione una gran parte sia
dedicata alla digitalizzazione in sanità e che non si debba trovare all'interno dei 9 miliardi, perché altrimenti
rimarremo un Paese con un sistema operativo ormai ampiamente obsoleto. Fino a quando non entriamo in
modo molto più deciso nel mondo della medicina digitare avremo dei problemi sempre maggiori”.
La nuova normativa che regolerà l’introduzione dei medical devices in Europa e che entrerà in vigore
posticipatamente rispetto alle aspettative a causa della pandemia, quindi a maggio 2021, risponde alla
domanda di valore da attribuire ai medical devices, perché fa maggiore chiarezza nei confronti di quelli
tecnologicamente avanzati, quelli che fanno uso esclusivamente di software e non soltanto di dispositivi
tradizionale, fino ad arrivare in parte alle terapie digitali.
“La nuova normativa richiede un approccio ancora più sistematico e rigoroso rispetto alla vecchia direttiva,
richiedendo una maggiore evidenza scientifica portata a supporto dell'impiego e dell'utilizzo dei devices
medici – spiega Eugenio Santoro, Responsabile Laboratorio di Informatica Medica, Istituto di Ricerche
Farmacologiche Mario Negri IRCCS Milano -. L’obiettivo è creare valore in termini di salute delle persone,
aumentare la sicurezza di questi strumenti e soprattutto aumentarne la loro la loro efficacia. Questo ha
fatto sì che molte aziende che producono questi strumenti devono adeguarsi per creare valore e fare
sperimentazione clinica. Da qui l’importanza della partnership fra fornitori e comunità scientifica che deve
essere vista come un incentivo ad aumentare una partnership che fino ad oggi è stata molto limitata, a
creare occasioni di ricerca e sinergie che fino ad ora non ci sono state e offrire maggiori garanzie che
questi strumenti siano innanzitutto sicuri e successivamente che siano che siano efficaci”.
Il valore dei farmaci in oncologia si misura in termini di sopravvivenza e qualità di vita dei pazienti.
L'immunoterapia, per esempio, ha determinato un 20-30% di lungo sopravviventi anche in patologie molto
difficili in cui non c'erano queste aspettative di vita (tumore del polmone, melanoma).
“Abbiamo dato anni di vita grazie alle terapie innovative e lo dimostrano anche i 3.600.000 lungo
sopravviventi che i dati epidemiologici ci dimostrano annualmente in ambito oncologico italiano – spiega
Rossana Berardi, Direttore Clinica Oncologica UNIVPM-AOU Ospedali Riuniti di Ancona -. Nuovi farmaci
possono essere un'opportunità se si differenziano, per esempio, per profilo di tossicità e tollerabilità. In
questo senso le società internazionali stanno da anni sottolineando quanto sia importante avere dei
parametri standardizzati per valutare l'entità del beneficio e altri strumenti quali la tossicità, la qualità della
vita, e guardare anche alla sostenibilità del sistema. Forse il Covid ci ha insegnato che dobbiamo
muoverci verso un cambio di mentalità. Cambiare mentalità significa fare riferimento all’appropriatezza,
come strumento per pianificare e ottimizzare i processi terapeutici, e all'organizzazione a rete”.
“L’introduzione di sistemi digitali per migliorare le capacità diagnostiche o per migliorare l'aderenza dei pazienti
ad assumere nuove terapie potrebbe essere estremamente importante se rimborsata – Aldo Pietro Maggioni,
Direttore Centro studi ANMCO -. Forse sarebbe il caso di creare un nuovo silos di costi per le terapie digitali o
in generale per l'uso di Digital Health o di Digital therapeutic specificamente, probabilmente è proprio il caso di
continuare a fare queste riflessioni per arrivare veramente ad un rimborso per percorso per patologia e non per
le singole voci. So che è difficile e complesso e che ne parliamo da tanti anni, ma fino ad oggi mi pare che non
ci siano fatto molto in questo senso”.
Il Covid ha dimostrato che nuove tecnologie all’avanguardia possono essere uno strumento di monitoraggio
strategico per contenere la pandemia e pe risollevare il territorio, che ancora fatica ad essere supportata
dalle nuove tecnologie.
“Quella dei medici di medicina generale rappresenta una professione raramente e sporadicamente ben
organizzata, con attrezzature, personale di studio, tecnologie sanitarie spesso inesistenti, risorse economiche
inadeguate, una quantità di compiti, mansioni e prospettive di lavoro che hanno bisogno di anni per essere
integrati adeguatamente in uno schema e in strutture professionale pensate a ribasso” spiega Claudio Cricelli,
Presidente Nazionale SIMG.
“Quello che manca al medico di medicina generale per poter rispondere ai bisogni dei propri assistiti pazienti è
un'organizzazione dove anche la specialistica e la diagnostica sono tenute presenti – spiega Gabriella Levato,
medico di medicina generale di Milano –. Si parla di microteam ma possiamo anche pensare a formule più
evolute dove ci sono gli infermieri, il medico di medicina generale, lo specialista e chi fa diagnostica, perché
diventa difficile con un carico di assistiti anche occuparsi di altro, compresa la formazione. E a proposito di
questo, prima del Covid i corsi di formazione medicinale in Lombardia sono stati indirizzati per creare all'interno
di ogni percorso formativo anche un'esperienza di tipo ecografico o di altro tipo, ma la pandemia ha fermato tutto”.
Regione Lombardia ha predisposto Micro-bio, una rete che interconnette “machine-to-machine” tutti i Lis dei
laboratorio di analisi pubblici, oggi circa 25 e a cui questi inviano giornalmente gli esami di microbiologia svolti
sugli assistiti in Lombardia sia in regime di ricovero sia in regime ambulatoriale. “Un esempio di applicazione
riguarda la sorveglianza delle infezioni correlate all'assistenza negli ospedali attraverso l'invio di segnalazioni
complete da tutte le microbiologia accreditate in Lombardia - spiega Simone Schiatti, Responsabile Governo
Farmaceutica, protesica e dispositivi ARIA Spa Lombardia –. La rilevazione delle antibiotico resistenze favorisce
l'utilizzo delle informazioni a supporto dell’appropriatezza prescrittiva dei medici di medicina generale i quali
possono acquisire i dati di resistenza antibiotica dei propri cittadini dal sistema micro-bio ed essere supportati
alla corretta prescrizione degli antibiotici più efficaci. E’ noto che alcune infezioni antibiotico-resistenti possono
rimanere addormentate e manifestarsi dopo un mese di incubazione in un assistito. Queste occorrenze
costituiscono eventi gravi che minano sia la salute dei cittadini sia la disponibilità delle sale operatorie e reparti
che possono essere nel tempo compromesse con diffusione dell'infezione e conseguenti costi sociali ed economici.”.
“Bisogna essere efficaci e al passo con i tempi perché questa grande innovazione che si è avuta in questi ultimi
anni è ormai alle porte e potrebbe vederci impreparati – spiega Ugo Trama, Direttore Politica del Farmaco e
Dispositivi, Regione Campania -. Se non c’è una cabina di regia nazionale che riveda anche l’interlocuzione tra le
varie regioni, rischiamo di non rendere disponibili questi grandi progressi che si sono fatti. Penso ad una cabina
di regia nazionale forte quando si parla di innovazione perché l'innovazione non è alla portata di tutti, non tutte le
regioni possono avere l’expertise per poterla gestire ed è giusto che si sia una condivisione nazionale per rendere
in maniera pratica e applicativa quello che arriverà, affinché vengano affrontati in maniera equa le terapie a livello
nazionale”.
“La tecnologia deve avere una governance precisa – conclude Claudio Zanon, Direttore Scientifico Osservatorio
Motore Sanità – ma ricordiamoci sempre che formazione vuol dire competenza, ma la competenza non può essere
la giustificazione per non continuare a fare formazione e la formazione non può essere la giustificazione per non
cercare la migliore competenza”.
